裝飾性彩色平光隱形眼鏡是用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。因其直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關(guān)乎人眼安全，具有較高風(fēng)險，在我國作為第三類醫(yī)療器械管理，在上市前需要通過安全性、有效性的評價，獲得醫(yī)療器械注冊證后方可生產(chǎn)、銷售和使用，其生產(chǎn)企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營此類產(chǎn)品的企業(yè)需要取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》
國家藥品監(jiān)督管理局提醒消費者選購和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品時，要特別注意以下幾點：
一、選購裝飾性彩色平光隱形眼鏡時，應(yīng)從具備相關(guān)經(jīng)營許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)購買，并查看所購產(chǎn)品是否取得醫(yī)療器械注冊證，仔細(xì)查看產(chǎn)品包裝是否有醫(yī)療器械注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期等信息，并妥善保存購買憑證。進(jìn)口的裝飾性彩色平光隱形眼鏡及其護(hù)理產(chǎn)品還應(yīng)當(dāng)附有中文標(biāo)簽和說明書。查詢醫(yī)療器械注冊證相關(guān)信息可以登陸國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“數(shù)據(jù)查詢”欄目。切勿貪圖價格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊的產(chǎn)品。
二、配戴裝飾性彩色平光隱形眼鏡時，應(yīng)認(rèn)真按照產(chǎn)品說明書或者專業(yè)人士的指導(dǎo)，對鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊的產(chǎn)品，其安全性、有效性沒有保障，如若配戴容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。
三、消費者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣產(chǎn)品，或發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡等行為，可及時向所在地藥品監(jiān)督管理部門舉報。涉及違法違規(guī)的，負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門將依法查處，涉嫌犯罪的將移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
信息來源：國家藥品監(jiān)督管理局
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